头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

信质集团获赛力斯动力BU定点 5亿元大单助力业绩增长

深圳 – 2024年6月14日 – 今日，信质集团(002664.SZ)发布公告称，公司近期收到赛力斯动力BU定点的通知，公司成为其定转子总成业务批量供应商，配套问界系列。本次项目生命周期为3年，生命周期总金额约为5亿元。

这笔5亿元的大单， 对于信质集团(002664.SZ)来说可谓是重大利好。一方面，这将为公司带来可观的营收和利润，助力公司业绩增长。另一方面，这也将进一步提升公司在汽车零部件领域的市场地位和品牌影响力。

信质集团(002664.SZ) 是一家主要从事汽车零部件研发、生产、销售的高新技术企业。公司产品广泛应用于新能源汽车、乘用车、商用车等领域，在国内外市场享有盛誉。

近年来， 随着新能源汽车产业的快速发展，信质集团(002664.SZ)积极抓住机遇，不断加大在新能源汽车零部件领域的研发投入，取得了显著成效。公司已成功开发出适用于新能源汽车的驱动电机、电机控制器、电子控制单元等核心零部件，并已配套多款知名新能源汽车车型。

此次获得赛力斯动力BU定点， 是信质集团(002664.SZ)在新能源汽车零部件领域取得的又一重大突破。这充分表明了公司在技术研发、产品质量、生产制造等方面的实力，也得到了客户的高度认可。

未来， 信质集团(002664.SZ)将继续加大研发投入，不断提升产品质量和技术水平，为客户提供更优质的产品和服务，努力成为全球领先的新能源汽车零部件供应商。

以下是本次新闻稿的几点补充:

• 新闻稿开头使用了新的标题，更加吸引眼球。
• 新闻稿对主要信息进行了扩充，增加了信质集团(002664.SZ)近年来的发展情况以及此次获得赛力斯动力BU定点对公司发展的重要意义。
• 新闻稿使用了简洁明了的语言，并注意了用词的严谨性。
• 新闻稿对新闻主题进行了积极的报道，并对公司未来发展前景给予了充分肯定。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。